蛋白垂直电泳槽、转移电泳槽、仪电源、电子天平、匀浆器、体式显微镜、酶标仪是否属于医疗器械?

  医疗器械,是指单独或者组合使用于人体(!!!)的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

  比方说,生产胰岛素的设备,生产的是药物,但它不是医疗器械。注射胰岛素的那只笔才算医疗器械。


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